DONNER ACCÈS À DES TRAITEMENTS INNOVANTS AUX ENFANTS EN RECHUTE OU EN ÉCHEC THÉRAPEUTIQUE, QUEL QUE SOIT LEUR CANCER – UN ESSAI UNIQUE AU MONDE
Cet essai a été cofinancé par les courses Enfants sans Cancer 2015 et 2019.
ESMART – European Proof-of-concept Therapeutic Stratification Trial of Molecular Anomalies in Relapsed of Refractory Tumors in children
AcSé-ESMART (ITCC-057) est un essai de phase I et II, unique au monde en pédiatrie, qui porte sur tous les cancers et leucémies des enfants en rechute ou en échec thérapeutique. Le principe de cet essai est de proposer plusieurs options thérapeutiques avec des traitements innovants pour explorer l’efficacité de nouveaux médicaments seuls ou en combinaison, pour plusieurs types de cancers différents, et ce, dans un seul et unique essai thérapeutique. Les options de traitements sont proposées aux enfants en fonction des analyses moléculaires et immunologiques de leur tumeur ou leucémie, réalisées pour la plupart dans MAPPYACTS ainsi que dans d’autres programmes européens. Cet essai accélère fortement l’accès des enfants en rechute ou en échec thérapeutique à un traitement innnovant, quel que soit leur cancer.
À ce jour 4 traitements innovants sont proposés dans AcSé-ESMART et des discussions sont en cours pour apporter 6 nouvelles options thérapeutiques avec l’implication de 7 laboratoires pharmaceutiques.
Ce programme de grande envergure est piloté par Gustave Roussy dans le cadre du programme AcSé de l’Institut National du Cancer (INCa).
Promoteur : Gustave Roussy
Investigateur principal : Dr Birgit Geoerger
Durée du programme : 2016 – 2021 (3 ans de recrutement, 1 an de suivi)
Recrutement phase 1 (en cours) : objectif de 440 patients (132 patients inclus au 31 décembre 2019)
Pays concernés : France, Espagne, Royaume-Uni, Pays-Bas – en cours d’ouverture en Allemagne, Danemark et Italie
Financement Imagine for Margo : 1.832.000€
Autres co-financeurs : l’Institut National du Cancer (INCa) et la Fondation ARC
Présentations scientifiques de ESMART :
– Le programme AcSé-ESMART a été présenté à la conférence annuelle de l’ASCO à Chicago aux États-Unis en juin 2019.
ESMART, UN PROGRAMME UNIQUE AU MONDE DONT LA PRESSE A PARLÉ À PLUSIEURS REPRISES
Le Figaro Santé, mai 2016 : « Un essai unique au monde »
Les Échos, juin 2016 : « La France réalise une première mondiale »
Le Figaro, juin 2019 : « Premiers résultats de ESMART présentés à l’ASCO à Chicago »
Le Professeur Gilles Vassal, directeur de la recherche clinique à Gustave Roussy, nous parle du programme ESMART au moment de son ouverture (mai 2016) :
