RECHERCHE

RECHERCHE DE NOUVEAUX TRAITEMENTS SUR LES GLIOMES DE BAS GRADE DES ENFANTS EN RECHUTE

Cet essai a été cofinancé par la course Enfants sans Cancer 2012

VINILO – Phase I-II Study of Vinblastine in combination with Nilotinib in Children and Adolescents with Refractory or Recurrent Low-Grade Glioma (a SIOPE-Brain Tumor and ITCC protocol) 

 

VINILO est un essai de phase I et II qui porte sur les gliomes de bas grade chez les enfants, tumeurs cérébrales les plus fréquentes en pédiatrie. Ces tumeurs sont normalement soignées par chimiothérapie (Vinblastine) qui permet, dans la plupart des cas, de les faire régresser ou de les stabiliser. Cependant, après l’arrêt de la chimiothérapie, dans plus de 2 cas sur 3, les patients rechutent, et la tumeur réapparait. L’enjeu de cet essai est donc de trouver un traitement qui permet une régression ou a minima une stabilisation de la tumeur de façon durable même après l’arrêt de la chimiothérapie, en agissant sur le système immunitaire pour que celui-ci « auto-surveille » la tumeur : une approche d’immunothérapie originale. C’est donc l’efficacité de la nouvelle combinaison de la chimiothérapie Vinblastine et du médicament Nilotinib qui est explorée dans cet essai.

Résultats de la phase I (terminée) : 75% des patients ont eu une régression ou une stabilisation de leur tumeur. En janvier 2018, plusieurs patients étaient restés en rémission après l’arrêt du traitement.
Les résultats de la phase I ont été présentés au congrès mondial de l’ASCO – American Society of Clinical Oncology – aux Etats-Unis en 2016.
Les résultats de cette phase I ont convaincu l’Institut National du Cancer de financer la phase II.


Promoteur
: Gustave Roussy
Investigateur principal : Dr Jacques Grill
Durée du programme : juillet 2013 – janvier 2020 (2 ans phase I, 3 ans phase II, 2 ans de suivi)
Recrutement phase I (terminé) : juillet 2013 – juillet 2015. 35 patients inclus
Recrutement phase II (en cours) : juillet 2016 – janvier 2019. Objectif de 120 patients (51 patients inclus à fin décembre 2017)
Pays concernés : France, Royaume-Uni, Espagne, Pays-Bas, Danemark, Suisse
Financement Imagine for Margo (phase I) : 180 000€


Le Docteur Jacques Grill nous parle du programme
:
video GrillLes premiers résultats de la phase 1 de l’essai thérapeutique VINILO ont été présentés à l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) en 2016 et montrent que 75% des patients ont eu une réponse totale ou partielle au traitement. 7 enfants ont terminé leur année de traitement sans progression de la maladie.

 

 

La phase 2 a reçu les autorisations d’ouverture le 15 juin 2016. Video Gilles Vassal

Le PR Gilles Vassal, Président de ITCC et Directeur de la Recherche Clinique de Gustave Roussy, présente lors du grand congrès de l’ASCO à Chicago le démarrage des thérapies ciblées chez l’enfant et la nécessité de changer le Règlement pédiatrique européen pour stimuler l’investissement de l’industrie dans les cancers des enfants.

 

 

 

Pour en savoir plus sur VINILO : http://clinicaltrial.gov/ct2/results?term=vinilo

 

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