RECHERCHE DE NOUVEAUX TRAITEMENTS SUR LES GLIOMES DE BAS GRADE DES ENFANTS EN RECHUTE
Cet essai a été cofinancé par la course Enfants sans Cancer 2012.
VINILO – Phase I-II Study of Vinblastine in combination with Nilotinib in Children and Adolescents with Refractory or Recurrent Low-Grade Glioma (a SIOPE-Brain Tumor and ITCC protocol)
Résumé du projet
Les gliomes de bas grade sont les tumeurs cérébrales les plus fréquentes chez les enfants. Ces tumeurs sont habituellement traitées par chimiothérapie (Vinblastine) qui permet, dans la plupart des cas, de les faire régresser ou de les stabiliser. Cependant, après l’arrêt de la chimiothérapie, dans plus de 2 cas sur 3, la tumeur réapparait.
Le réseau Européen ITCC a sélectionné ce projet de phase I et II en 2012 pour sa capacité à tester l’efficacité d’une combinaison de la vinblastine avec un nouveau traitement dans ces tumeurs pédiatriques.
L’enjeu de cet essai est d’obtenir une thérapie qui permette une régression ou, à minima une stabilisation, de la tumeur de façon durable, même après l’arrêt de la chimiothérapie. Il s’agit de tester une combinaison de deux médicaments qui empêcheront d’établir et de maintenir le réseau de vaisseaux sanguins que les tumeurs se construisent et dont elle a besoin pour continuer sa croissance. L’un de ces deux médicaments de chimiothérapie est la vinblastine, bien connue des oncologues pédiatres. L’autre est un médicament nouveau, jamais utilisé chez l’enfant, le nilotinib, qui inhibe le récepteur du PDGF, essentiel à la croissance des vaisseaux sanguins.
Initialement, cet essai devait se porter sur 150 enfants inclus dans 40 centres européens en France, Grande-Bretagne, Italie, Allemagne, Autriche, Espagne, Suisse, Danemark et aux Pays Bas.
L’investigateur principal est le Dr Jacques Grill de l’Institut Gustave Roussy, à Villejuif. Les co-investigateurs sont les Dr Sue Picton (Leeds en Grande Bretagne), Giorgio Perilongo (Padoue en Italie), Pablo Hernaiz-Driever (Berlin en Allemagne) et Amadeo Azizi (Vienne en Autriche).
Suivi de l’essai VINILO :
- Résultats de la phase I (terminée) : 75% des patients traités en échec d’un premier traitement ont eu une régression ou une stabilisation de leur tumeur.
- Résultats de la phase II (terminée) : en cours d’analyse.
- Présentations scientifiques de VINILO :
- Les résultats de la phase I ont été présentés à la conférence annuelle de l’ASCO à Chicago aux États-Unis en 2016.
- Publication de la phase 1 dans le journal « Neuro-Oncology advances le 9 juin 2020 : Phase I study of vinblastine in combination with nilotinib in children, adolescents, and young adults with refractory or recurrent low-grade glioma – PMC (nih.gov)
- Une publication correspondant à la phase 2 est en cours de préparation
Résumé du projet :
Promoteur : Institut Gustave Roussy
Investigateur principal : Dr Jacques Grill
Durée du programme : juillet 2013 – janvier 2020 (2 ans Phase I, 3 ans Phase II, 2 ans de suivi)
Recrutement phase I (terminé) : 35 patients inclus
Recrutement phase II (terminé) : 109 patients inclus
Recrutement total : 144 patients
Pays concernés : France, Grande-Bretagne, Italie, Allemagne, Autriche, Espagne, Suisse, Danemark et aux Pays Bas
Financement Imagine for Margo (phase I) : 180 000€
Autre co-financeur : Institut National du Cancer (INCa)
Le Docteur Jacques Grill, investigateur principal de VINILO, nous parle du programme, une semaine avant la présentation des résultats de la phase I à l’ASCO à Chicago en 2016 :
