BIOMEDE est l’essai clinique le plus ambitieux proposé aux enfants atteints d’un gliome infiltrant du tronc cérébral. Cette tumeur cérébrale maligne est très agressive et est localisée dans une zone vitale du tronc cérébral, appelée le pons. Cette région cérébrale contrôle des fonctions vitales comme l’équilibre, la respiration, la fréquence cardiaque ou la tension artérielle et est également traversée par les nerfs contrôlant la vision, l’audition, la parole, la déglutition et le mouvement.
Du fait de sa localisation et du potentiel très invasif de cette tumeur, le traitement par chirurgie est souvent impossible.
Pour répondre au pronostic sombre de cette maladie, Imagine for Margo a décidé de soutenir le Dr. Jacques Grill et son équipe basée à l’Institut Gustave Roussy pour l’essai « BIOMEDE » (1.605.000 € depuis 2014).
Cet essai a changé les pratiques cliniques pour ce cancer.
Les premières victoires grâce à BIOMEDE 1.0
Conduit entre 2014 et 2019, la première phase de BIOMEDE a permis de démontrer l’utilité de la biopsie au diagnostic comme un standard, permettant ainsi d’effectuer le profilage moléculaire systématique des tumeurs de chaque enfant. En fonction des résultats, le Dr. Jacques Grill et son équipe ont comparé l’efficacité de 3 médicaments (erlotinib, dasatinib et everolimus), associés avec des séances de radiothérapie.
Cette première phase a impliqué 70 centres localisés dans 9 pays européens, en Australie et en Nouvelle-Zélande et a inclus 233 patients. Cet essai randomisé de phase 3 est le plus vaste au monde réalisé pour le gliome infiltrant du tronc cérébral.
Le profil de toxicité et la légère amélioration de la médiane de survie globale obtenue au cours l’étude ont permis de retenir le « évérolimus », comme traitement de référence pour la seconde partie de l’essai, BIOMEDE 2.0. Ce dernier a permis notamment, pour la première fois au monde, de sauver les premiers enfants de ce cancer.
BIOMEDE IA : L’intelligence artificielle au service de la recherche
Le séquençage complet des tumeurs, le suivi médical et les analyses d’imagerie des patients inclus dans l’essai BIOMEDE ont fourni un très grand nombre de données, dont l’analyse est essentielle à une meilleure compréhension et traitement du gliome infiltrant du tronc cérébral.
C’est l’objectif de BIOMEDE IA, qui utilise l’intelligence artificielle pour analyser ces informations obtenues après la biopsie de chaque tumeur. Les algorithmes permettront d’identifier et de mettre en correspondance certains facteurs, indétectables par l’analyse humaine.
BIOMEDE 2.0, accélérer la guérison de ce cancer
Cet essai, ouvert depuis le 23 septembre 2022, consiste à comparer les effets thérapeutiques du l’évérolimus à celui de l’ONC201, toujours en association avec la radiothérapie. Ouvert dans 10 pays européens, cet essai prévoit d’inclure 368 patients adultes et enfants en 4 ans.
L’ONC 201 est le premier médicament d’une nouvelle classe d’anticancéreux. Son action, cibler le métabolisme énergétique des cellules cancéreuses. L’ONC 201 a montré, aux Etats-Unis, des signaux d’efficacité chez certains patients en rechute d’une tumeur cérébrale maligne de la ligne médiane. Cette efficacité est due à la présence d’une mutation au sein de la tumeur, H3K27M, qui sera détectée grâce aux séquences moléculaires réalisées à partir de la biopsie.
En conclusion, BIOMEDE représente aujourd’hui un véritable espoir pour les jeunes patients atteints par un gliome infiltrant du tronc cérébral. Les récents résultats permettent d’entrevoir une amélioration notable de la situation actuelle. Au sein d’Imagine for Margo, nous tenons à remercier l’ensemble de nos généreux donateurs qui nous ont fait confiance et qui ont permis le financement de ce programme innovant. BIOMEDE est la preuve que la recherche contre les cancers pédiatriques avance dans le bon sens.
Ensemble, continuons de nous mobiliser pour un monde avec des enfants sans cancer.
Go Fight Win !
