Essai Biomede

Cet essai est cofinancé par les courses Enfants sans Cancer 2014 et 2017, et Enfants sans Cancer City 2019.

 

BIOMEDE est l’essai clinique le plus ambitieux proposé aux enfants atteints d’un gliome infiltrant du tronc cérébral. Cette tumeur cérébrale maligne est très agressive et est localisée dans une zone vitale du tronc cérébral, appelée le pons. Cette région cérébrale contrôle des fonctions vitales comme l’équilibre, la respiration, la fréquence cardiaque ou la tension artérielle et est également traversée par les nerfs contrôlant la vision, l’audition, la parole, la déglutition et le mouvement. Du fait de sa localisation et du potentiel très invasif de cette tumeur, le traitement par chirurgie est souvent impossible. Pour répondre au pronostic sombre de cette maladie, Imagine for Margo a décidé de soutenir le Dr. Jacques Grill et son équipe basée à l’Institut Gustave Roussy pour l’essai « BIOMEDE » (1.605.000 € depuis 2014), qui a changé les pratiques cliniques pour ce cancer.

 

Les premières victoires grâce à BIOMEDE 1

Conduit entre 2014 et 2019, la première phase de BIOMEDE a permis de démontrer l’utilité de la biopsie au diagnostic comme un standard, permettant ainsi d’effectuer le profilage moléculaire systématique des tumeurs de chaque enfant. En fonction des résultats, le Dr. Jacques Grill et son équipe ont comparé l’efficacité de 3 médicaments (erlotinib, dasatinib et everolimus), associés avec des séances de radiothérapie. Cette première phase a impliqué 70 centres localisés dans 9 pays européens, en Australie et en Nouvelle-Zélande et a inclus 233 patients. Cet essai randomisé de phase 3 est le plus vaste au monde réalisé pour le gliome infiltrant du tronc cérébral. Le profil de toxicité et la légère amélioration de la médiane de survie globale obtenus au cours l’étude ont permis de retenir l’évérolimus, comme traitement de référence pour la seconde partie de l’essai, BIOMEDE 2. Ce traitement a permis notamment, pour la première fois au monde, de sauver les premiers enfants de ce cancer, dont le jeune Lucas.

Par ailleurs, le profilage moléculaire des tumeurs prélevées par biopsie ont permis de faire des analyses des mutations associées au degré de gravité de ces gliomes. Par conséquent, au terme de ce projet, et en plus de BIOMEDE 2, des projets de recherche voient le jour (ex : PATOI, financé par Fight Kids Cancer en 2023) afin de trouver des thérapies correspondants encore plus à ces spécificités.

 

BIOMEDE IA : L’intelligence artificielle au service de la recherche

Le séquençage complet des tumeurs, le suivi médical et les analyses d’imagerie des patients inclus dans l’essai BIOMEDE ont fourni un très grand nombre de données, dont l’analyse est essentielle à une meilleur compréhension et traitement du gliome infiltrant du tronc cérébral. C’est l’objectif de BIOMEDE IA, qui utilise l’intelligence artificielle pour analyser ces informations obtenues après la biopsie de chaque tumeur. Les algorithmes permettront d’identifier et de mettre en correspondance certains facteurs, indétectables par l’analyse humaine.

 

BIOMEDE 2, accélérer la guérison de ce cancer

Cet essai, ouvert depuis le 23 septembre 2022, consiste à comparer l’effet de thérapeutique de l’ONC201 à l’Everolimus, le traitement de référence, toujours en association avec la radiothérapie. Ouvert dans 10 pays européens, cet essai prévoit d’inclure 368 patients adultes et enfants en 4 ans. L’ONC 201 est le premier médicament d’une nouvelle classe d’anticancéreux, qui cible le métabolisme énergétique des cellules cancéreuses et a montré, aux Etats-Unis, des signaux d’efficacité chez certains patients en rechute d’une tumeur cérébrale maligne de la ligne médiane. Cette efficacité est due à la présence d’une mutation au sein de la tumeur, H3K27M, qui sera détectée grâce à un séquençage de la tumeur à partir d’une biopsie.

Cet essai devrait se porter dans 40 centres européens en France, Grande-Bretagne, Italie, Allemagne, Autriche, Espagne, Suisse, Danemark et aux Pays Bas.

 

A propos de BIOMEDE 2 :

Le coût total du programme BIOMEDE 2.0 est de 6 Millions d’€, hors coût des médicaments qui sont fournis par les industriels. Le budget total n’est pas encore bouclé et des financements sont encore à trouver.

Par ordre de montant de financement à l’heure actuelle, BIOMEDE 2 est soutenu par :

– la Fondation Gustave Roussy,

– l’Institut National du Cancer (PHRC),

– Imagine for Margo,

– les Ligues Contre le Cancer du Val de Marne et de Haute-Savoie.

La subvention d’Imagine for Margo financera le fonctionnement et en partie le « study management team ».

 

Résumé de l’essai

Promoteur : Gustave Roussy

Investigateur principal : Dr Jacques Grill

L’investigateur principal est le Dr Jacques Grill de l’Institut Gustave Roussy, à Villejuif. Les co-investigateurs sont les Dr Sue Picton (Leeds en Grande Bretagne), Giorgio Perilongo (Padoue en Italie), Pablo Hernaiz-Driever (Berlin en Allemagne) et Amadeo Azizi (Vienne en Autriche).

Durée du programme : octobre 2014 – septembre 2031

Recrutement (en cours) : 601 patients (233 inclus dans BIOMEDE 1 et 368 sont prévus dans BIOMEDE 2)

Pays concernés : France (13 centres), Royaume-Uni, Danemark, Suède, Australie, Pays-Bas, Espagne, Italie, Belgique, Autriche, Suisse, Finlande, Nouvelle Zélande, Norvège, Canada et Irlande

Financement Imagine for Margo : 1 605 000€

Autre co-financeur : Institut National du Cancer (INCa), Fondation Gustave Roussy, Ligue contre le cancer

 

 

Présentations scientifiques de BIOMEDE :
– Les premiers résultats de BIOMEDE ont été présentés au congrès 2019 de la SNO aux États-Unis
– Le Dr. Jacques Grill a présenté les résultats de l’étude BIOMEDE au congrès de l’ASCO en juin 2023. Ces résultats démontrent l’efficacité de ce protocole, soit de prescrire des traitements personnalisés basés sur la biologie de la tumeur et de définir des marqueurs pronostiques des gliomes infiltrants du tronc cérébral. Parmi les trois traitements testés, l’équipe de suivi de l’étude a choisi l’everolimus comme traitement de référence en raison d’une meilleure tolérance et d’une survie médiane légèrement meilleure.

L’espoir de guérir le gliome infiltrant du tronc cérébral à travers l’histoire de Lucas

Six ans après son diagnostic et un an après la fin de son traitement, Lucas ne présente plus de trace d’une tumeur extrêmement agressive et jusqu’ici incurable, le gliome infiltrant du tronc cérébral. Les médecins, dont le Dr Jacques Grill qui a suivi Lucas, étudient son cas unique pour aider d’autres jeunes patients. Un espoir immense grâce à l’étude BIOMEDE pour tous les enfants et adolescents atteints de GITC. Découvrez-en plus sur l’histoire de Lucas ici.