Essai Biomede

BIOMEDE (ITCC-051) est le premier et seul essai international de phase II proposant un traitement innovant, dès le diagnostic, aux enfants souffrant d’un gliome infiltrant du tronc cérébral (DIPG – Diffuse Intrinsic Pontine Glioma), cancer dont la survie est d’un an en moyenne.

La première phase de BIOMEDE a permis de comparer trois médicaments – everolimus, erlotinib et dasatinib – attribués en fonction des résultats des profils moléculaires obtenus par séquençage de la tumeur au diagnostic. Après inclusion de 230 patients et l’analyse moléculaire de 193 d’entre-eux, l’étude ne montre pas de différence significative entre les trois traitements sur le plan de la survie globale. En comparaison avec les études publiées évaluant la radiothérapie seule, il existe un gain de survie de 2 à 3 mois en médiane, certains patients ayant des survies au-delà de 2 ans, inhabituel dans cette maladie.

Les résultats biologiques obtenus apportent des informations pronostiques nouvelles. Les résultats des analyses moléculaires identifient, pour la première fois dans un essai, des marqueurs biologiques pronostiques permettant de différencier des formes plus ou moins agressives de ces gliomes infiltrants du tronc cérébral. Par ces deux résultats, l’étude BIOMEDE établit un standard dans la prise en charge de ces affections qui marquera les développements thérapeutiques futurs dans les gliomes infiltrants du tronc cérébral. « À l’avenir nous ne pourrons donc plus considérer ces tumeurs comme une seule entité et il sera capital de tenir compte de ces anomalies pour mieux analyser les résultats des essais et adapter le traitement » Dr Jacques Grill, le 3 décembre 2019.

En parallèle, un nouveau médicament – ONC201 – qui montre des premiers signes d’efficacité pour certaines formes de gliomes en rechute dans un essai clinique aux États-Unis, sera disponible en France début 2022 dans le cadre de BIOMEDE 2.0.