Essai Biomede

RECHERCHE

MÉDECINE DE PRÉCISION SUR LES GLIOMES INFILTRANTS DU TRONC CÉRÉBRAL DÈS LE DIAGNOSTIC

Cet essai est cofinancé par les courses Enfants sans Cancer 2014 et 2017, et Enfants sans Cancer City 2019.

BIOMEDE – Biological Medicine for Diffuse Intrinsic Pontine Glioma Eradication

 

BIOMEDE (ITCC-051) est le premier et seul essai international de phase II proposant un traitement innovant, dès le diagnostic, aux enfants souffrant d’un gliome infiltrant du tronc cérébral (ou DIPG – Diffuse Intrinsic Pontine Glioma), cancer dont la survie est en moyenne de moins d’un an. Trois traitements différents sont attribués en fonction des cibles retrouvées lors de l’analyse de la tumeur après biopsie stéréotaxique. Le comité de suivi international indépendant a analysé les résultats intermédiaires en 2018. Il a conclu que la tolérance était satisfaisante et qu’il était nécessaire de continuer les inclusions pour définir quel sera le meilleur des trois traitements.  L’essai sera donc  poursuivi pour inclure les 250 patients initialement prévus, ce qui est attendu pour fin 2019.

BIOMEDE est en cours d’amendement pour inclure des enfants ayant une tumeur gliale de la ligne médiane (thalamus et moelle épinière) si elle présente les mêmes mutations d’histones que les gliomes infiltrants du tronc cérébral. Les enfants ayant une tumeur de ce type vont eux aussi pouvoir bénéficier des options de traitements proposées dans BIOMEDE.

Les séquençages complets des tumeurs financés par Imagine for Margo et réalisés dès le diagnostic permettent de trouver d’autres cibles thérapeutiques en cas d’échec du traitement initial : une approche particulièrement innovante pour ce type de cancer. Certains patients ont ainsi participé à l’essai AcSé-ESMART. Les analyses ont aussi permis d’identifier des sous-types biologiques de gliomes infiltrants du tronc cérébral qui pourront être utilisés pour mieux adapter les traitements par la suite.

Les résultats des analyses des séquençages ont été présentés au Congrès International de Neuro-Oncologie Pédiatrique en juin 2017 à New York.

En 2020, BIOMEDE sera amendé pour ouvrir BIOMEDE 2.0 et introduire un nouveau médicament – ONC201 – uniquement disponible aux Etats-Unis actuellement.

 

Promoteur : Gustave Roussy
Investigateur principal : Dr Jacques Grill
Durée du programme : octobre 2014 – octobre 2022 (6 ans de recrutement, 2 ans de suivi)
Recrutement  BIOMEDE (en cours) : octobre 2014 – juin 2019
objectif de 250 patients traités (230 patients inclus au 31 décembre 2018, 194 traités dans l’essai)
Pays concernés : France, Royaume-Uni, Danemark, Suède, Australie, Pays –Bas, Espagne ; en cours d’ouverture en  Italie, Belgique, Finlande,  Nouvelle Zélande et Irlande
Financement Imagine for Margo : 1 375 000€
Autre co-financeur : Institut National du Cancer (INCa)

 

 

Le Docteur Jacques Grill, investigateur principal de BIOMEDE, nous parle du programme (mai 2017) :

 

BIOMEDE IA – Intelligence Artificielle (mai 2019) :

 

La recherche sur le gliome infiltrant du tronc cérébral chez l’enfant progresse (septembre 2019) :